治験に係る被験者募集の情報提供
の取扱いについて(2001年1月31日)

医薬監麻第 50号
平成13年1月31日

各都道府県衛生主管部(局)長 殿

厚生省医薬局監視指導・麻薬対策課長

治験に係る被験者募集の情報提供の取扱いについて

 標記については、平成11年6月30日、医薬監65号において、
治験の実施に当たり被験者を募集するための情報を提供する場合であって、
治験薬の名称、治験記号等を表示しない場合において、
被験者の募集の広告を行うことは、
平成10年9月29日医薬監第148号通知、
記2「特定医薬品等の商品名等が明らかにされていること」
に該当しない旨を示したところであるが、

今般、医療法(昭和23年法律第205号)における
医療機関に関して広告し得る事項が改正されたため、
同通知を下記のとおり改めるので御了知願いたい。

  なお書き以下を削除する。

【解説1】

なお書き以下とは、
治験に係る被験者募集の情報提供の取扱いについて(1999年6月30日)医薬監65号における以下の記述のことである。

 なお、医療法(昭和23年法律第205号)では、
医業等に関する広告が規制されており、
医療機関が行う治験については医業に該当することから、
医療機関外に情報提供を行う場合
治験を実施する医療機関の名称等を掲げることはできない
こととされているのでご留意願いたい。

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